¿Qué es PIFELTRO?

PIFELTRO es un medicamento recetado para el VIH-1 que se usa con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos.

El VIH-1 es el virus que causa el SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida).

Modelo con VIH

PIFELTRO podría ser adecuado para usted si no ha recibido medicamentos para el VIH-1 en el pasado o si su proveedor de atención médica determina que usted cumple determinados requisitos para sustituir sus actuales medicamentos para el VIH-1.

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Efectos secundarios

El manejo del VIH-1

Colesterol y PIFELTRO

Una baja tasa de efectos secundarios

En un estudio de 96 semanas con adultos que nunca habían estado en un tratamiento para el VIH-1, 364 adultos recibieron un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO, mientras que 364 adultos recibieron una tableta de Atripla una vez al día. En este estudio, fueron menos los adultos que dejaron de tomar el régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO que los que dejaron de tomar Atripla debido a los efectos secundarios.

El 97% de los participantes en un estudio de 96 semanas siguió tomando un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO® (doravirina)

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes?

Los efectos secundarios más frecuentes de PIFELTRO incluyen:

náuseas
mareos
dolor de cabeza
cansancio

diarrea
dolor de estómago (abdominal)
sueños anormales

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de PIFELTRO. Llame a su proveedor de atención médica para recibir orientación acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) llamando al 1-800-FDA-1088.

En el mismo estudio de 96 semanas con adultos que nunca habían estado en un tratamiento para el VIH-1, los efectos secundarios más comunes del régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO fueron los siguientes:

El 7% de los participantes en un estudio de 96 semanas experimentó mareos mientras tomaba el régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO® (doravirina), el 5% de los participantes en un estudio de 96 semanas experimentó náuseas mientras tomaba el régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO® (doravirina), y el 5% de los participantes en un estudio de 96 semanas experimentó sueños anormales mientras tomaba el régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO® (doravirina).

Pueden producirse cambios en su sistema inmunológico (síndrome de reconstitución inmunitaria) cuando comienza a tomar medicamentos para el VIH-1. Es posible que su sistema inmunológico se fortalezca y comience a combatir las infecciones que han estado ocultas en su cuerpo durante un largo tiempo. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar su medicamento para el VIH-1.

Su salud y el VIH-1

Cómo mantenerse indetectable

Cuando toma PIFELTRO como parte de un régimen de varias tabletas, este puede ayudarle a conseguir que su carga viral sea indetectable.

Ser indetectable significa que el nivel de VIH-1 en la sangre es tan bajo que las pruebas de laboratorio no pueden detectarlo.

Y cuando su VIH-1 está bajo control, puede enfocarse en su salud y sus metas de vida más allá del virus.

En un estudio de 48 semanas, un grupo de adultos que viven con VIH-1 que eran indetectables bajo su régimen de tratamiento actual, cambiaron a un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO al inicio o en la semana 24 del estudio.

Al inicio del estudio:

447 adultos cambiaron a un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO.
El 91% de esos adultos mantuvieron valores indetectables en la semana 48.

En la semana 24 del estudio:

209 adultos cambiaron a un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO.
El 95% de esos adultos tuvieron valores indetectables en la semana 24 antes de cambiar a un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO.

En la semana 48 del estudio:

El 95% de los adultos que cambiaron al régimen de comprimido único de PIFELTRO en la semana 24 mantuvieron valores indetectables en la semana 48.

Infografía que muestra el porcentaje de adultos que se cambiaron a PIFELTRO® (doravirina) y mantuvieron valores indetectables

PIFELTRO puede no tener estos efectos en todos los adultos que viven con VIH-1.

Más información sobre este estudio

Los pacientes tuvieron valores indetectables (ARN del VIH-1 <50 copias/ml) durante al menos 6 meses antes de comenzar el estudio y no tenían antecedentes de resistencia^a al régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO. El régimen de tratamiento actual consistía en 2 inhibidores nucleosídicos de la retrotranscriptasa (INTR) en combinación con un inhibidor de la proteasa (IP) más ritonavir o cobicistat, o elvitegravir más cobicistat, o un inhibidor no nucleosídico de la retrotranscriptasa (INNTR) antes de cambiar a un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO. En el estudio, los pacientes fueron asignados al azar a uno de los dos grupos de tratamiento. Los pacientes y sus médicos que participaron en el estudio sabían a qué grupo pertenecían.

^aLa resistencia ocurre cuando el virus muta y su medicamento deja de funcionar.

Acerca del colesterol

El VIH-1 y/o los tratamientos para el VIH pueden tener efectos negativos en el colesterol “malo” (LDL-C). En un estudio de 96 semanas con adultos que nunca habían estado en un tratamiento para el VIH-1, 320 adultos recibieron PIFELTRO como parte de un régimen de tratamiento y 311 adultos recibieron otro régimen de tratamiento.^b

PIFELTRO, como parte de un régimen de tratamiento, no aumentó el colesterol “malo”, mientras que el otro régimen de tratamiento* sí lo hizo.

No se ha demostrado el beneficio de estos cambios.

Efecto en el colesterol “malo” (LDL-C) en la semana 48:

^bEl otro régimen de tratamiento incluyó darunavir más un refuerzo de ritonavir (PI + refuerzo de ritonavir), una vez al día.

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