Preguntas frecuentes

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¿Cómo tomar PIFELTRO?

  • Tome PIFELTRO todos los días exactamente como se lo indique su proveedor de atención médica.
  • Tome PIFELTRO 1 vez al día, aproximadamente a la misma hora todos los días.
  • Si toma el medicamento rifabutina durante el tratamiento con PIFELTRO, tome PIFELTRO 2 veces al día, aproximadamente con 12 horas de diferencia, según lo recetado por su proveedor de atención médica. Es posible que no tenga suficiente doravirina en la sangre si toma rifabutina durante el tratamiento con PIFELTRO.
  • Toma PIFELTRO con o sin alimentos.
  • No cambie su dosis ni deje de tomar PIFELTRO sin antes consultar a su proveedor de atención médica. Permanezca bajo el cuidado de un proveedor de atención médica cuando tome PIFELTRO.
  • Es importante que no olvide ni omita ninguna dosis de PIFELTRO.
  • Si olvida tomar una dosis de PIFELTRO, tómela tan pronto como se dé cuenta. Si es casi la hora de su próxima dosis, sáltese la dosis omitida y tome la siguiente dosis a la hora programada. No tome 2 dosis de PIFELTRO al mismo tiempo.
  • Si tiene alguna pregunta, llame a su proveedor de atención médica o farmacéutico.
  • Cuando su suministro de PIFELTRO empiece a acabarse, consiga más de este medicamento por medio de su proveedor de atención médica o en la farmacia. Esto es muy importante porque la cantidad de virus en la sangre podría aumentar si suspende el medicamento, incluso por un período corto. El virus puede desarrollar resistencia a PIFELTRO y volverse más difícil de tratar.
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¿Quiénes no deben tomar PIFELTRO?

No tome PIFELTRO si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • carbamazepina
  • oxcarbazepina
  • fenobarbital
  • fenitoína
  • enzalutamida
  • rifampina
  • rifapentina
  • mitotano
  • hierba de san Juan

Pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico si no está seguro de si su medicamento es uno de los que se enumeraron anteriormente. Si ha tomado alguno de los medicamentos en las 4 semanas anteriores, hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico antes de comenzar a tomar PIFELTRO.

Informe a su proveedor de atención médica acerca de todos los medicamentos que recibe, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

  • Algunos medicamentos interactúan con PIFELTRO. Haga una lista de sus medicamentos y muéstresela a su proveedor de atención médica y farmacéutico.
  • Informe a su proveedor de atención médica si ha tomado rifabutina en las últimas 4 semanas.
  • Puede pedirle a su proveedor de atención médica o farmacéutico una lista de los medicamentos que interactúan con PIFELTRO.
  • No comience a tomar un nuevo medicamento sin antes informárselo a su proveedor de atención médica. Su proveedor de atención médica puede indicarle si es seguro tomar PIFELTRO con esos otros medicamentos.

Se desconoce si PIFELTRO es seguro y eficaz en niños que pesan menos de 77 libras (35 kg).

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¿Qué debería decirle a mi proveedor de atención médica antes de tomar PIFELTRO?

Antes de comenzar el tratamiento con PIFELTRO, informe a su proveedor de atención médica sobre:

  • Sus afecciones médicas.
  • Cualquier otro medicamento que reciba, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.
  • Si ha tomado rifabutina en las últimas 4 semanas.

También debería informar a su proveedor de atención médica si usted:

  • Está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si PIFELTRO puede hacerle daño a su bebé en gestación. Informe a su proveedor de atención médica si queda embarazada durante el tratamiento con PIFELTRO.
  • Está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si PIFELTRO puede pasar a la leche materna. No amamante si toma PIFELTRO.
  • Debido al riesgo de transmitir el VIH-1 al bebé, no debe amamantar si tiene VIH-1.

Registro de embarazos: Existe un registro de embarazos para las personas que toman PIFELTRO durante el embarazo. El propósito de este registro es recopilar información sobre su salud y la de su bebé. Consulte a su proveedor de atención médica para saber cómo inscribirse.

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¿Cuáles medicamentos pueden tomarse con PIFELTRO?

Medicamentos no relacionados con el VIH-1, para el tratamiento de afecciones como las siguientes:

  • Acidez gástrica
    Inhibidores de la bomba de protones (pantoprazol)
  • Anticonceptivos
    Anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel)
  • Dolor
    Metadona
  • Colesterol
    Estatinas (atorvastatina)
  • Diabetes
    Metformina

Importante

No tome PIFELTRO si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, enzalutamida, rifampicina, rifapentina, mitotano or hierba de san Juan. Pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico si no está seguro de si su medicamento es uno de los que se enumeraron anteriormente. Si ha tomado alguno de los medicamentos en las 4 semanas anteriores, hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico antes de comenzar a tomar PIFELTRO.

Si toma medicamentos de venta libre o medicamentos recetados por un proveedor de atención médica para otras enfermedades, es importante que hable con su proveedor de atención médica acerca de todos sus medicamentos antes de comenzar el tratamiento con PIFELTRO.

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¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de PIFELTRO?

PIFELTRO puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:

Pueden producirse cambios en su sistema inmunológico (síndrome de reconstitución inmunitaria) cuando comienza a tomar medicamentos para el VIH-1. Es posible que su sistema inmunológico se fortalezca y comience a combatir las infecciones que han estado ocultas en su cuerpo durante un largo tiempo. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar su medicamento para el VIH-1.

Los efectos secundarios más frecuentes de PIFELTRO incluyen los siguientes:

  • náuseas
  • mareos
  • dolor de cabeza
  • cansancio
  • diarrea
  • dolor de estómago (dolor abdominal)
  • sueños anormales

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de PIFELTRO.

Llame a su proveedor de atención médica para recibir orientación acerca de los efectos secundarios. Puede reportar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) llamando al 1-800-FDA-1088.

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¿Cómo debo almacenar PIFELTRO?

Almacene las tabletas de PIFELTRO a temperatura ambiente, entre 68°F y 77°F (20°C y 25°C).

Consérvelas en el empaque original.

No saque las tabletas del empaque para almacenarlas en otro contenedor, como un pastillero.

Mantenga el empaque de PIFELTRO bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.

El empaque de PIFELTRO contiene un desecante que ayuda a mantener el medicamento seco (protegiéndolo de la humedad). Mantenga el desecante dentro del empaque. No ingiera el desecante.

Mantenga PIFELTRO y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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¿Cuáles son los ingredientes de PIFELTRO?

Ingrediente activo: doravirina.

Ingredientes inactivos:

  • Dióxido de silicio coloidal
  • Croscarmelosa sódica
  • Succinato de acetate de hipromelosa
  • Monohidrato de lactosa
  • Estearato de magnesio
  • Celulosa microcristalina

El recubrimiento de la tableta contiene

  • Hipromelosa
  • Monohidrato de lactosa
  • Dióxido de titanio
  • Triacetina

Las tabletas recubiertas se refinan con cera de carnauba.

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¿Cómo puede afectar PIFELTRO mi nivel de colesterol?

El VIH puede tener un impacto negativo en su cholesterol “malo” (LDL- C). En un estudio de 96 semanas con adultos que nunca habían estado en un tratamiento para el VIH-1, 320 adultos recibieron PIFELTRO como parte de un régimen de tratamiento y 311 adultos recibieron otro régimen de tratamiento.a

PIFELTRO, como parte de un régimen de tratamiento, no aumentó el colesterol “malo”, mientras que el otro régimen de tratamiento sí lo hizo.

No se ha demostrado el beneficio clínico de estos cambios.

Efecto en el colesterol “malo” (LDL-C) en la semana 48:

aEl otro régimen de tratamiento incluyó darunavir más un refuerzo de ritonavir (PI + refuerzo de ritonavir), una vez al día.

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¿Qué más debo saber sobre PIFELTRO?

A veces los médicos recetan medicamentos para tratar problemas de salud diferentes de las principales afecciones para las que están indicados. Utilice siempre PIFELTRO exactamente como se lo indique su médico. No use PIFELTRO para tratar una afección para la cual no haya sido recitado.

No comparta PIFELTRO con otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted. Podría causarles daño.

¿Qué es PIFELTRO?

PIFELTRO es un medicamento recetado para el VIH que se usa con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos que no han recibido medicamentos para el VIH-1 en el pasado o para reemplazar los medicamentos actuales para el VIH-1 en personas que cumplen con ciertos requisitos de acuerdo con el criterio de su proveedor de atención médica. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida).

Información de Seguridad Importante para PIFELTRO® (doravirina)

  • No tome PIFELTRO si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
    carbamazepina                   rifampina
    oxcarbazepina                    rifapentina
    fenobarbital                        mitotano
    fenitoína                              hierba de San Juan
    enzalutamida
  • Si no está seguro de si su medicamento está incluido en la lista anterior, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico. Si en las últimas 4 semanas tomó alguno de estos medicamentos, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico antes de comenzar con PIFELTRO.
  • Pueden producirse cambios en su sistema inmunitario (Síndrome de Reconstitución Inmunitaria) cuando comience a tomar medicamentos para el VIH-1. Es posible que su sistema inmunitario se fortalezca y comience a combatir las infecciones que han estado ocultas en su cuerpo durante un largo tiempo. Informe al proveedor de atención médica de inmediato si comienza a tener síntomas nuevos después de comenzar a tomar el medicamento para el VIH-1.
  • Los efectos secundarios más frecuentes de PIFELTRO incluyen náuseas, mareos, dolor de cabeza, cansancio, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y sueños anormales.
  • Estos no son todos los posibles efectos secundarios de PIFELTRO. Para obtener más información, consulte al proveedor de atención médica o al farmacéutico.
  • Antes de comenzar el tratamiento con PIFELTRO, informe al proveedor de atención médica sobre todas las afecciones médicas, incluso si está embarazada o planea estarlo, o si está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si PIFELTRO puede hacerle daño a su bebé en gestación. No amamante si toma PIFELTRO. Las mujeres que tienen VIH no deben amamantar a sus bebés ya que podrían transmitirles el VIH a través de la leche materna.
  • Informe al proveedor de atención médica acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Algunos medicamentos interactúan con PIFELTRO. Haga una lista de los medicamentos y muéstresela al proveedor de atención médica y farmacéutico. Informe al proveedor de atención médica si tomórifabutina en las últimas 4 semanas. No comience a tomar un medicamento nuevo sin antes informárselo a su proveedor de atención médica. El proveedor de atención médica puede indicarle si es seguro tomar PIFELTRO con esos otros medicamentos.
  • Tome PIFELTRO todos los días exactamente como se lo indique el proveedor de atención médica. Tome PIFELTRO 1 vez al día, aproximadamente a la misma hora cada día.
  • Informe al proveedor de atención médica si tomó rifabutina en las últimas 4 semanas.
  • Si toma el medicamento rifabutina durante el tratamiento con PIFELTRO, tome PIFELTRO 2 veces al día, aproximadamente con 12 horas de diferencia, según lo recetado por el proveedor de atención médica. Es posible que no tenga suficiente doravirina en la sangre si toma rifabutina durante el tratamiento con PIFELTRO.
  • No cambie la dosis ni deje de tomar PIFELTRO sin antes consultar al proveedor de atención médica. Permanezca bajo el cuidado de un proveedor de atención médica cuando tome PIFELTRO.
  • Tome PIFELTRO según el régimen de dosificación habitual que le indicó el proveedor de atención médica. No omita dosis.
  • Si olvida tomar una dosis de PIFELTRO, tómela tan pronto como se dé cuenta. Si es casi la hora de su próxima dosis, sáltese la dosis omitida y tome la siguiente dosis a la hora programada. No tome 2 dosis de PIFELTRO al mismo tiempo.
  • Visite a su proveedor de atención médica o farmacia para resurtir la receta de PIFELTRO antes de que se acabe.
  • Cuando su suministro de PIFELTRO empiece a acabarse, consiga más de este medicamento por medio de su proveedor de atención médica o en la farmacia. Esto es muy importante porque la cantidad de virus en su sangre podría aumentar si la administración del medicamento se interrumpe incluso por un período corto de tiempo. El virus puede desarrollar resistencia a PIFELTRO y volverse más difícil de tratar.

 

Lo alentamos a reportar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

 

Lea la Información para el paciente de PIFELTRO® (doravirina) adjunta y analícela con el proveedor de atención médica. También está disponible la Información de Prescripción para el médico.

¿Qué es PIFELTRO?

PIFELTRO es un medicamento recetado para el VIH que se usa con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos que no han recibido medicamentos para el VIH-1 en el pasado o para reemplazar los medicamentos actuales para el VIH-1 en personas que cumplen con ciertos requisitos de acuerdo con el criterio de su proveedor de atención médica. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida).

PIFELTRO es un medicamento recetado para el VIH que se usa con otros medicamentos antirretrovirales

PIFELTRO es un medicamento recetado para el VIH que se usa con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos que no han recibido medicamentos para el VIH-1 en el pasado, o para reemplazar los medicamentos actuales para el VIH-1 en personas que cumplen con ciertos requisitos de acuerdo con el criterio de su médico. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA (Síndrome

Información de Seguridad Importante para PIFELTRO® (doravirina)

  • No tome PIFELTRO si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
    carbamazepina                   rifampina
    oxcarbazepina                    rifapentina
    fenobarbital                        mitotano
    fenitoína                              hierba de San Juan
    enzalutamida
  • Si no está seguro de si su medicamento está incluido en la lista anterior, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico. Si en las últimas 4 semanas tomó alguno de estos medicamentos, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico antes de comenzar con PIFELTRO.
  • Pueden producirse cambios en su sistema inmunitario (Síndrome de Reconstitución Inmunitaria) cuando comience a tomar medicamentos para el VIH-1. Es posible que su sistema inmunitario se fortalezca y comience a combatir las infecciones que han estado ocultas en su cuerpo durante un largo tiempo. Informe al proveedor de atención médica de inmediato si comienza a tener síntomas nuevos después de comenzar a tomar el medicamento para el VIH-1.
  • Los efectos secundarios más frecuentes de PIFELTRO incluyen náuseas, mareos, dolor de cabeza, cansancio, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y sueños anormales.
  • Estos no son todos los posibles efectos secundarios de PIFELTRO. Para obtener más información, consulte al proveedor de atención médica o al farmacéutico.
  • Antes de comenzar el tratamiento con PIFELTRO, informe al proveedor de atención médica sobre todas las afecciones médicas, incluso si está embarazada o planea estarlo, o si está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si PIFELTRO puede hacerle daño a su bebé en gestación. No amamante si toma PIFELTRO. Las mujeres que tienen VIH no deben amamantar a sus bebés ya que podrían transmitirles el VIH a través de la leche materna.
  • Informe al proveedor de atención médica acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Algunos medicamentos interactúan con PIFELTRO. Haga una lista de los medicamentos y muéstresela al proveedor de atención médica y farmacéutico. Informe al proveedor de atención médica si tomórifabutina en las últimas 4 semanas. No comience a tomar un medicamento nuevo sin antes informárselo a su proveedor de atención médica. El proveedor de atención médica puede indicarle si es seguro tomar PIFELTRO con esos otros medicamentos.
  • Tome PIFELTRO todos los días exactamente como se lo indique el proveedor de atención médica. Tome PIFELTRO 1 vez al día, aproximadamente a la misma hora cada día.
  • Informe al proveedor de atención médica si tomó rifabutina en las últimas 4 semanas.
  • Si toma el medicamento rifabutina durante el tratamiento con PIFELTRO, tome PIFELTRO 2 veces al día, aproximadamente con 12 horas de diferencia, según lo recetado por el proveedor de atención médica. Es posible que no tenga suficiente doravirina en la sangre si toma rifabutina durante el tratamiento con PIFELTRO.
  • No cambie la dosis ni deje de tomar PIFELTRO sin antes consultar al proveedor de atención médica. Permanezca bajo el cuidado de un proveedor de atención médica cuando tome PIFELTRO.
  • Tome PIFELTRO según el régimen de dosificación habitual que le indicó el proveedor de atención médica. No omita dosis.
  • Si olvida tomar una dosis de PIFELTRO, tómela tan pronto como se dé cuenta. Si es casi la hora de su próxima dosis, sáltese la dosis omitida y tome la siguiente dosis a la hora programada. No tome 2 dosis de PIFELTRO al mismo tiempo.
  • Visite a su proveedor de atención médica o farmacia para resurtir la receta de PIFELTRO antes de que se acabe.
  • Cuando su suministro de PIFELTRO empiece a acabarse, consiga más de este medicamento por medio de su proveedor de atención médica o en la farmacia. Esto es muy importante porque la cantidad de virus en su sangre podría aumentar si la administración del medicamento se interrumpe incluso por un período corto de tiempo. El virus puede desarrollar resistencia a PIFELTRO y volverse más difícil de tratar.

 

Lo alentamos a reportar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

 

Lea la Información para el paciente de PIFELTRO® (doravirina) adjunta y analícela con el proveedor de atención médica. También está disponible la Información de Prescripción para el médico.

No tome PIFELTRO si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

No tome PIFELTRO si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, enzalutamida, rifampina, rifapentine, mitotano or hierba de san Juan. Pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico si no está seguro de si su medicamento es uno de los que se enumeraron anteriormente. Si ha tomado alguno de los medicamentos en las 4 semanas anteriores, hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico